监管事务

美国食品和药物管理局(FDA)

优德官网某某CORESTA评论FDA提出的标准

2017年1月23日,FDA提出了无烟烟草制品中N-亚硝基烟碱(NNN)的烟草制品标准。所有NNN的测量都需要用FDA验证的新标准试验方法进行。

优德官网CORESTA利用公众评论期状态,该方法尚未评估在一个健壮的协作研究中涉及的利益相关者。w88官网因此缺乏可重复性和再现性值,72年与COR优德官网ESTA推荐方法(CRM),每年用于大型国际合作研究自2011年以来。w88官网CORE优德官网STA信进一步列出了16个观点突出FDA提出方法的弱点和缺点(自由4620)相比,CRM 72。

美国政府规定可以查看评论的网站(摘要ID: fda - 2016 - n - 2527;文档ID: fda - 2016 - n - 2527 - 0969)通过点击下面的链接:

https://www.regulations.gov/document?D = fda - 2016 - n - 2527 - 0969

提交的所有其他评论感兴趣可以通过访问以下链接:

https://www.regulations.gov/docket?D = fda - 2016 n - 2527

FDA CTP研讨会生物标志物的潜在危害——公共研讨会

2016年4月4 - 5

FDA烟草产品中心(CTP)主办的第二次生物标志物车间于2016年4月4 - 5。这个工作坊的目的是“打开讨论如何确定和实现生物标志物的使用烟草产品监管的目的。”研讨会的目标是识别”(1)的方法来评估和选择生物标志物的潜在危害;(2)标志物的过程中可能是有用的潜在危害烟草产品监管;和(3)领域的研究可以进一步加强知识生物标志物的潜在危害。””

优德官网CORESTA给予机会,公众意见会话期间,工作在生物标记与一个介绍会,题目:
优德官网CORESTA生物标志物亚群体——一个科学合作平台与烟草相关的生物标志物

车间的归档网络直播是可以从CTP网站(见第二天,第1部分):

http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm481513.htm

FDA CTP车间电子香烟和公共卫生

2015年6月1 - 2

烟草产品(CTP)中心举行了公开研讨会于2015年6月1 - 2电子烟。第三个研讨会的目的是获取信息”电子烟对人口健康的影响”和主题包括“(1)患病率和使用方式;(2)影响当前烟草制品的使用;(3)吸收缴获吸毒者使用烟草制品;(4)健康影响吸毒者和(5)知识的电子烟态度,信仰,并对由于电子烟产品。””

网络广播和成绩单的车间可从CTP网站:

http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm439029.htm

2015年3月9

烟草产品中心(CTP)举行了第二次研讨会,为了获取信息在电子烟,2015年3月9至10。研讨会的焦点是“对个人健康电子烟的影响。主题包括曝光和毒理学方面的考虑,地形、临床药理学和滥用责任,健康影响用户,考虑高风险或弱势群体,和人为因素”。”

车间通过网上直播,这是记录,并可以从CTP网站:

http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm428317.htm

2014年12月- 11

烟草产品中心(CTP) 2014年12月举行的公开研讨会- 11“科学家们收集科学信息和刺激讨论电子香烟(电子烟)。”FDA网站指出,第一车间的焦点是“产品科学(特别是设备设计和特点,和e-liquid气溶胶成分),产品包装,成分标签和环境影响”和未来的研讨会将组织“解决个人健康电子烟和人口健康的影响。””

优德官网CORESTA有机会讨论工作已经进行电子烟和演讲是由秘书CORESTA ECIG工作组:优德官网CORESTA电子香烟特遣部队

车间通过网上直播,这是记录,并可以从CTP网站:

http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm414814.htm

CORE优德官网STA纸是在12月10日链接,第2部分(1:25:00)。


FDA烟草产品分析CTP科学研讨会

烟草产品(CTP)中心组织了一次,科学研讨会”从2013年7月30日至31日讨论并获得输入烟草产品的化学分析”。烟草产品分析来自学术界的专家,行业,政府,和合同实验室共享信息”理解测试从香烟,香烟和烟草的填料压缩(良)烟草,焦油和无烟烟草产品,尼古丁,和一氧化碳(TNCO),烟草亚硝胺(TSNAs),和多环芳烃(多环芳烃)”。

提出了一系列主题讨论:

  • TNCO在吸烟
  • TSNAs和多环芳烃在香烟和烟草填料(香烟,亮,和无烟)
  • TNCO一般方法测试,TSNAs,和多环芳烃
  • 验证TNCO或方法的性能,TSNAs,和多环芳烃

三篇论文被CORESTA提交,优德官网接受演讲在车间,并提出的相关CORESTA亚群体协调员:优德官网

车间通过网上直播,这是记录,并可以从CTP网站:

http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm355041.htm

软面包卷纸的第一天,第1部分(00:07:45);TSNA的第一天,第4部分(就是);吸烟和TNCO /机器在第二天,第1部分(就是)。


FDA CTP参考产品科学研讨会

烟草产品(CTP)中心组织了一次,科学研讨会从2012年4月11 - 12获得输入适当的来自学术界的专家,行业,政府,和合同在烟草制品的分析测试实验室。车间宣布通过CTP网站(http://www.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm291530.htm)和联邦注册通知。

四大主题提出了讨论:

  • 主题1:可用性、制造、和表征烟草产品的引用
  • 话题2:使用参考产品在烟草产品的分析
  • 主题3:变化观察到测量烟草产品的引用
  • 主题4:方法适合测量下面的烟熏和无烟烟草产品:pH值,烟草亚硝胺,多环芳烃,一氧化碳,和金属

一些活跃的参与者在各种CORESTA群体和任务部队被提名他们自己的组织和优德官网选择的CTP车间提交论文。

车间通过网上直播,记录和可用的CTP的网站。


优德官网CORESTA会见美国食品及药物管理局,科学办公室

进一步的参与博士大卫•阿什利办公室主任科学中心的烟草产品(CTP)在美国食品和药物管理局,谁打开了2010年,国会在爱丁堡,优德官网CORESTA提出了追求与政府的关系。

优德官网CORESTA很高兴收到一个邀请克里斯蒂娜年轻博士博士代表希礼,”讨论CORESTA和组优德官网织的当前方法开发和验证活动”。2011年1月21日举行的会议,在华盛顿特区

CORESTA总统优德官网迈克尔•奥格登博士;总统和副总统的科学委员会jean - louis威耶和德里克博士水手;烟的总统科学研究小组,史蒂夫Purkis;和秘书长,Pierre-Marie Guitton,会见了十二个化学家,代表团生物学家,分析师、毒理学家,阿什利博士领导的。

在会上表示由CORESTA可以通过点击下面的链接。优德官网

优德官网CORESTA表示,食品及药物管理局

FDA要求补充几点信息在演讲中,并提供以下信息。

优德官网CORESTA表示FDA——互补的评论


FDA监管

2009年6月22日,“家庭预防吸烟和烟草控制法案”是由美国总统签署成为法律,巴拉克•奥巴马(Barack Obama)。该法案授予美国食品和药物管理局(FDA)的权力规范生产,烟草制品的销售和广告。

在联邦注册的2009年7月1日(31457年74 FR),FDA发布通知的90天的评论时间要求评论的实现烟草法案。这90天的评论时间进一步延长90天,2009年12月28日结束。

为了应对FDA通知,CORESTA董事会的主席,优德官网迈克尔·奥格登R.J.博士雷诺兹烟草有限公司美国、提交了一份2009年12月23日代表CORESTA发表评论。优德官网

美国政府规定可以查看评论的网站(摘要ID: fda - 2009 - n - 0294;文档ID:fda - 2009 - n - 0294 - 1036)通过点击下面的链接:

http://www.regulations.gov/ !documentDetail;D = fda - 2009 - n - 0294 - 1036

提交的所有其他评论感兴趣可以通过访问以下链接:

http://www.regulations.gov/ !docketDetail;D = fda - 2009 n - 0294