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SMA-烟雾分析物(前特殊分析物)-一千九百九十九

目标

  1. 提出并维护可燃性烟草制品烟气成分分析的CORES优德官网TA推荐方法(CRM)和相关文件。优德手机官方网址
  2. 组织与目标1相关的实验室间测试。

特别分析物分组(SPA)成立于1999年,其任务是为一系列烟雾分析物提供CORESTA推荐方法(CRM),优德官网由监管机构确定优先顺序,发现于香烟主流的烟雾中。

考虑到需要得到认可的实验室,以及CORESTA提供的专家平台,优德官网第二项目标在2016年1月被列入秘书长的职权范围:组织并定期对TNCO以外的烟雾分析物进行能力测试.

2017年1月,该分组将其名称改为“烟雾分析物为了更清楚地表明它的工作与可燃产品有关。参考“易燃烟草制品被添加到它的第一个目标。

2018年6月,SMA分组的订正目标,如上所述,经科学委员会和理事会批准。

自1999年以来,烟草制造商、合同实验室和政府实验室一直参与合作研究,在ISO 3308和加拿大卫生部强化机器吸烟制度下,大量参与提供了强有力的可重复性(r)和可再现性w88官网(R)。

CORE优德官网STA论坛允许对减少可变性的原因和方法进行有价值的洞察。该分组发现,仅仅采用文献中描述的方法并将其作为高样本吞吐量的常规使用的标准方法并不够。已经进行了两个重要的数据挖掘练习,以调查当使用优选方法吸烟时参考香烟的产量。在不同实验室中发现显著的产量差异。这两项研究都已经发表:

该分组已经实际选择了方法,基于实验室最常用和可用的那些,根据成员经验的圆桌讨论和对分发的调查表的答复的评价来确定。随后进行了统计设计的联合实验,以调查可能导致变异性的重要方法参数的影响。这一阶段允许在实验室中进行一些训练以实施新方法并生成内部验证数据。

-烟雾生成和捕集方法问题
-分析衍生化(必要时),净化和浓缩
-在收集和工作期间分析反应性
-校准误差,内部标准的使用
-检测期间的干扰,非特异性检测及敏感性差

一些联合试验的结果已经发表:

当接收到联合试验的结果时,将讨论这些结果,并且分组决定是否存在足够的协调来推进使用CRM草案的全面协作研究。w88官网可能需要进一步的联合实验来研究其他方法学方面。进行全面合作研w88官网究以获得平均数,涉及商业香烟和参考香烟以及尽可能多的实验室(通常多达20支)的重复性和再现性值。应当指出的是,参与人数每年都在增加。

  • CRM 58:气相色谱-质谱法测定卷烟主流烟气中苯并[a]芘修改后的2013年和2014年,更新2018)。
  • CRM 63:GC-TEA法测定卷烟主流烟气中烟草特有的亚硝胺(2005)。
  • CRM 70:香烟主流烟雾中选定的挥发性有机化合物的测定.气相色谱-质谱法(2010,修改后的2013年和2014年,更新2018)。
  • CRM 74:高效液相色谱法测定主流卷烟烟气中的选定羰基(2011,修改后的2013年和2014年,更新2018)。
  • 客户关系管理75LC-MS/MS法测定卷烟主流烟气中烟草特有的亚硝胺修正2014)。
  • CRM 78:HPLC-FLD(2014)测定主流香烟烟气中的酚类化合物更新2018)。
  • CRM 83:离子色谱法测定卷烟主流烟气中的氨(2016)

CRM现在可以在两年的时间范围内交付,并且适合于被提出用于ISO的全面标准化。在CRM开发期间获得的任何学习在讨论中被分享,并在完成的CRM内提供详细的指导说明;记录在会议记录中,并经常在所附的科学论文或CORESTA技术报告中更详细地发表如下:优德官网

参与这些合作研究有助于小组参与者获得ISO 1w88官网7025认证,并允许那些结果明显偏离其他实验室的实验室改进其方法学过程。随着时间的推移,这已显示出可提高再现性。

CORESTA在2011年1月21日的一次会议和FDA研讨会上向美国食品和药物管理优德官网局提交了一些这些数据,特别针对烟草特有的亚硝胺和苯并[a]芘,2013年7月30日至31日(进一步的细节可参见CORESTA网站的规则部分)。优德官网

2018年12月更新

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